美国刊发昂丹司琼引起QT间期延长的警示信息

2021-12-13 05:35:03 来源:

2012年6月29日，美国食品保健食品监督管理局（FDA）向公共服务管理学人员发文，指为最近完成的一项临床研究的初步结果表明，单剂注射32mg昂丹司琼显然会制约心脏电活动（QT间期延宽），使症状显现出来尖端扭转型室性心动过速——一种潜在致命性的心脏生理异常。史克该公司日前宣告对昂丹司琼保健食品写明进行时修订，封禁32 mg单剂注射口服。新版本后的写明将明确昂丹司琼可以以较低注射口服（0.15 mg/kg，每4小时1次，分3次给药）继续用于和老年人因抗生素引起的舒服和抽搐，但是单剂注射口服不可超过16 mg。来自临床研究的在此之后信息将包含在新版本保健食品写明中的。昂丹司琼是一种5-羟色胺（5-HT3）激素拮抗剂，用于公共卫生癌症抗生素、放疗和手术治疗引起的舒服和抽搐。FDA将及时对最终的研究结果进行时评估，并将与史克该公司合作，探险既安全又能有效地公共卫生抗生素引起的舒服和抽搐的替代单剂临床。FDA向公共服务人员和症状提出劝告：·其所避免使用32 mg单剂昂丹司琼注射。在此之后信息表明，QT间期延宽具有口服依赖性，32 mg单剂注射尤为明显。·先天性宽QT综合征、骤然心绞痛、心动过缓或同时服用延宽QT间期药物的症状显现出来QT间期延宽的风险更高。·注射昂丹司琼前，其所首先忽视显然依赖于的电解质紊乱，如低血钾或低血磷。·低口服（0.15 mg/kg，每4小时1次，分3次给药）注射临床可用于成年人抗生素引起的舒服和抽搐。然而，由于依赖于诱发QT间期延宽的风险，单剂注射昂丹司琼口服不可超过16 mg。·在此之后信息并未改变已引荐的吗啡给药方案，包括单剂吗啡24 mg公共卫生抗生素引起的舒服和抽搐。（美国FDA主页）

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