在康氏的大型关键 2 期分析 BIRCH 中,试验性癌症免疫外科手术类固醇 Atezolizumab 达到了其主要三站,使性疾病表示 PD-L1(程序中死亡本体-1)的局部中期或转移性非小细胞核肺癌(NSCLC)患儿的缩减。
Atezolizumab 用以以表示在细胞核及浸润免疫细胞核上的 PD-L1 为靶点,该类固醇可以迫使 PD-L1 与 T 细胞核表面的 PD-1 和 B7.1 交界处合。BIRCH 分析推断,患儿癌症表示 PD-L1 的数量与他们对类固醇的组织起来程度相关。分析中用到的不良事件与 Atezolizumab 之前分析中所辨别到的一致。
康氏有 7 项 3 期分析刚刚赞赏 Atezolizumab 作为一款潜在的外科手术类固醇用作肺癌患儿
「我们被分析其间对 Atezolizumab 有组织起来并保持组织起来的患儿数量所不屈不挠,这对既往接受过几种外科手术的患儿来说特别有意义,」康氏全球产品发展总监及首席卫生保健保健官 Horning 助手称。「我们计划在一个就此到来的医学小组会议上公告这些结果,并与卫生保健监管机构讨论这些数据及来自我们其它肺癌分析的结果,以要求将这款类固醇带给患儿。」
今年初,FDA 授予 Atezolizumab 突破性外科手术类固醇资格,用作外科手术 NSCLC 表示有 PD-L1 的患儿及以新标准外科手术(如基于钯类类固醇的化疗及用作 EGFR 突变白血病或 ALK 白血病性疾病的恰当靶向类固醇)或外科手术后性疾病进展的患儿。
这一资格用以加快拟外科手术严重性疾病类固醇的开发与审评。康氏有 7 项 3 期分析刚刚赞赏 Atezolizumab 单药或与其它类固醇合并服药作为一种潜在的新外科手术方案用作早期及中期肺癌患儿外科手术。
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撰稿: fuchengyi相关新闻
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