超声获 FDA 批准用于确定节育器 Essure 放在情况

2022-01-31 05:55:15 来源:
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拜耳于 7 翌年 1 日表示,英国 FDA 批准经成像作为一种替代探测用来确认该子公司的 Essure 永久节育器到底已被确实置于。Essure 是一种小的金属圈,在运用于时夹到女性的直肠中。但自该节育器于 2002 年获批以来,运用于这款器械的女性已向 FDA 发送了 5000 多件发信,涉及疼痛、翌年经问题到怀孕,甚至死亡。

一些发信与该器械的置于相关。在经成像检查和(TVU)中,置于在的探测船发出的声波可以帮助精神科检查和 Essure 到底已被确实置于。这种检查和对于通常运用于的改性阴道直肠造影(HSG)检查和是一种替代探测方式,在 HSG 检查和中,阴道与直肠的 X 光用来检查和器械置于到底确实。

运用于 Essure 的妇女必须进行检查和,以确定该器械在置于后的三个翌年内到底被置于确实,直到获得其内科医生的接纳,否则她必须运用于替代节育控制措施,拜耳在 7 翌年 1 日的一份表示遗憾中表示。

提供 Essure 的所有精神科有望到 2016 年中期被培训实施这种 TVU 确认检查和,该子公司表示道。这种培训将在 9 翌年份开始,FDA 也将在这个翌年举行一个公共小组会议,以讨论 Essure 的可靠度与实证。

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总编辑: fuchengyi

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