安进Otezla专利全案获胜诉 美国市场独占期延长至2028年

程序代码丨范东东

日前，安进一些公司（Amgen）宣布在一项关于安进与Sandoz和Zydus针对重磅银屑病外科手术抑制剂Otezla的专利权争拗中的无罪释放。凭借此次无罪释放和未重审的潜在上诉，安进Otezla在2028以前无论如何不可眼见其他仿制品止痛的市场竞争。

此次American北卡罗来纳邻近地区法院做出了对安进薄弱的判决，使得该抑制剂在COM专利权（American专利权号7，427，638）于2028年2年末过期前，阻止Sandoz和Zydus制造、使用、经销商、提供经销商或进口任何修改版的Otezla仿制品抑制剂。American北卡罗来纳州特伦顿邻近地区陪审员Michael Shipp在周一回应，Sandoz和Zydus两家一些公司提议的仿制品止痛均盗用了安进持有的三项专利权。

根据安进庭审后的简报感叹明了，Sandoz和Zydus在6年末的右后卫试验之前承认他们的Otezla仿制品抑制剂则会盗用安进大部分专利权，但辩称安进系统性专利权普遍存在部分无效的情况。安进在声明中的回应，此次法院的重审确认了安进其中的4项专利权的实证，但承认其中的1项专利权部分无效。

这对安刚才感叹是一个不小的胜利，在该一些公司在2019年最大的生物制止痛控股一些公司融资，从新基（Celgene）购入给百时美施贵宝（BMS）之前，安进以134亿美元从从新基手中的收购了Otezla。迄今为止，该一些公司与其他17家Otezla仿制品止痛制造商关的的专利权争拗迄今为止早已重来。

对于此次重审，安进回应相信知识产权的经济效益，并将独自鼓吹秉持其知识产权。在American，Otezla已被批准后用于外科手术适合光疗或上半身外科手术的中的度至重度黄褐色柱状银屑病幼小病征、活动性银屑病类风湿性幼小病征和与白塞氏病系统性的口腔溃疡幼小病征。

Otezla是一种制剂小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，对环磷酸腺苷(cAMP)很强特异性。往年，安进在全球性的经销商额近22亿美元。市场分析外籍人士预计，Otezla的经销商收入将则会持续减少，到2023年或将大约30亿美元。安进一些公司回应，在2021年上半年，该抑制剂的经销商额下降了5%，部分诱因是由于抑制剂价格下降，但该抑制剂仍将“独自持续保持在银屑病一线市场的世界领先”。

自从接管Otezla以来，安进创造者了一系列可观的经销商额。由于该抑制剂采用制剂给止痛方式，因此该抑制剂在从新冠肺结核大流行其间成功地威慑了其他需要施打给止痛的市场竞争抑制剂。在2020年夏天的一次电话则会议上，安进全球性商业运营执行总经理Murdo Gordon回应，在大流行的竖几个年末开始施打该止痛的病征百分比比其他市场竞争抑制剂多，尽管COVID-19造成银屑病市场的从新病征人数下降，但还是出现了这种情况。

虽然安进似乎不可再为Otezla仿制品止痛而担心，但该一些公司却随时可能则会面临来自百时美施贵宝的TYK2抑制剂deucvacitinib的市场竞争。往年11年末，在一项针对中的度至重度黄褐色型银屑病病征的3期POETYK PSO-1不可或缺乳癌中的，百时美施贵宝TYK2抑制剂deucracitinib的大约了Otezla。科学研究结果表明，与Otezla相比，病征在第16周经deucracitinib 外科手术后达到PASI 75和sPGA 0/1的病征百分比比不上Otezla。在此项科学研究中的，deucracitinib的总体安全性结果与此前公布的II期科学研究结果原则上。

不过，安进对于这种潜在的市场竞争持续保持期待强硬态度，该一些公司和分析师均回应安进能够在轻度至中的度病征中的持续保持压倒性独立性。

参考缺少：

1.Amgen Wins Patent Case on Otezla® (apremilast)

2.Amgen blocks Sandoz， Zydus generics of psoriasis drug Otezla until 2028

3.Amgen scores Otezla patent win， protecting its blockbuster from Sandoz and Zydus generics until 2028

缺少：从网易医止痛从财经